站在手術台上，醫療器材如何改變病患命運，是臨床每天都在發生的現場；走進資本市場，這些技術背後的產業結構與長期價值，則更值得被深入理解。本文由秀傳醫療體系中部院區總院長黃士維醫師，從臨床實務與醫院管理的雙重視角出發，說明醫療器材產業為何具備長期關注的價值。
當手術刀遇上資本市場
「醫療器材市場的價值，不僅僅是財務報表上的數字增長，更重要的是它們如何真實地改善病患的生命品質。」
身為外科醫師的我，每天在手術台上使用各種醫療器材；而作為投資者的我則從資本市場的角度審視這些設備的價值。
在秀傳，我們每年完成數千台手術，訓練超過千位來自世界各地的外科醫師。這些經驗讓我深刻體會到：每一項技術創新、每一次設備升級，背後都連結著無數病患的康復希望。
根據Fortune Business Insights的最新產業報告，全球醫療器材市場即將從2024年的5，422億美元成長至2032年的8，867億美元，我看到的不只是63.5%的總增幅，而是更多病患能獲得精準診斷、更多家庭能重拾健康生活的可能性。
這就是醫療器材投資的獨特之處—它是少數能同時創造經濟價值與社會價值的領域。
關於醫療器材市場基本面解析
穩健增長的全球市場
全球醫療器材市場展現出令人振奮的成長動能。根據Fortune Business Insights的市場研究數據，從2025年的5，723億美元，以每年6.5%的複合增長率穩定擴張，預計在2032年將達到8，867億美元。這個6.5%的CAGR看似溫和，但在醫療產業中，這代表的是穩定、可持續的增長—這正是長期投資者最看重的特質。
三大結構性驅動力
1. 慢性病患者的持續增加
數據會說話。
根據美國國家生物技術資訊中心(National Center for Biotechnology Information， NCBI)2023年8月發布的統計資料，全球有4.22億人被診斷患有糖尿病，其中大多數生活在中低收入國家，每年直接因糖尿病死亡的人數達150萬。更令人警醒的是，美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention， CDC)在2022年發布的報告預測，到2060年，年輕族群的糖尿病患病率將激增700%，屆時將有約52.6萬年輕人罹患糖尿病。
從血糖監測儀、胰島素注射筆，到更先進的連續血糖監測系統，這些設備的需求只會持續上升。這不是投機性的市場波動，而是人口結構變化帶來的剛性需求。
2. 全球人口快速老化
根據聯合國《2023年世界社會報告》(World Social Report 2023)的數據，全球65歲以上人口將從2021年的7.61億倍增至2050年的16億。80歲及以上人口的增長速度更快。CDC的統計顯示，在我們醫院的門診中，75歲以上患者中約有53.9%患有關節炎，還有大量白內障、青光眼、高血壓、聽力喪失等與年齡相關的疾病。
這些數字背後，是龐大的醫療器材需求。從骨科植入物、心血管支架、眼科手術設備，到聽力輔助裝置，每一個細分領域都蘊含著穩定的成長機會。
3. 外科手術量的持續攀升
全球範圍內，心臟手術、骨科手術、神經外科手術等數量都在增加。值得注意的是，根據NCBI發表的研究文章，儘管COVID-19疫情期間(2019年1月至2021年1月)因擇期手術被取消，導致手術總量下降了48%，但隨著疫情緩解，手術量已快速反彈並持續成長。
在秀傳的微創手術中心，我們見證了這個趨勢——從傳統開放式手術到腹腔鏡手術，再到機器人輔助手術，每一次技術進步都帶動了相關設備的需求增長。
從秀傳經驗看真實臨床需求
讓我分享一個實際案例。我們曾治療一位70歲的阿嬤，她早年接受傳統手術切除膽囊，腹部留下20公分的疤痕，術後多年反覆發生切口疝氣。當我們為她施行微創腹腔鏡後腹壁結構分離術後，不僅解決了困擾她多年的問題，更大幅縮短了恢復時間，提升了生活品質。
這個案例說明了什麼?醫療器材市場的增長，不是憑空而來的數字遊戲，而是建立在真實的臨床需求之上。每一台微創手術設備的銷售，背後都可能是像這位阿嬤一樣的病患，重新獲得有尊嚴、高品質的生活。
投資者應關注的關鍵指標
R&D投入強度
根據MedTech Dive 2023年的報告，2023年有167種裝置獲得突破性稱號(breakthrough designation)，相比2022年的135種顯著增加。截至2023年6月，已有109台設備獲得FDA設備與放射健康中心(CDRH)和生物製品評估與研究中心(CBER)的突破性認定。這些數字反映出產業的創新活力。
真正有競爭力的公司，會持續將營收的相當比例投入R&D，這是保持技術領先的唯一途徑。美敦力(Medtronic)、強生(Johnson & Johnson Services， Inc.)等龍頭企業之所以能維持市場地位，正是因為他們從未在研發投入上妥協。
2024年1月，美敦力的Percept RC深部腦部刺激系統(Deep Brain Stimulation System)獲得美國FDA核准，該系統幫助醫生為腦部疾病患者制定個人化治療方案，就是持續研發投入的成果展現。
產品審批速度
監管審批是醫療器材企業面臨的最大挑戰之一。根據Fortune Business Insights的產業觀察，能夠快速獲得FDA、CE認證的企業，通常具備：
- 優秀的法規事務團隊
- 完善的臨床試驗設計能力
- 良好的監管機構溝通經驗
這些能力的累積需要時間，也構成了重要的競爭壁壘。值得注意的是，2022年5月歐盟醫療器材監管局將體外診斷產品的法規從體外診斷醫療器材指令(IVDD)更新為體外診斷器材法規(IVDR)，新法規為製造商帶來許多挑戰，也凸顯了法規專業能力的重要性。
臨床驗證能力
最關鍵的指標，是產品能否在臨床實踐中證明其價值。在秀傳推動醫療創新的經驗中，我發現成功的醫療器材必須滿足三個條件：
- 真正解決臨床痛點
- 顯著改善治療效果或提升效率
- 具備可推廣的商業模式
這也是為什麼我們在2019年底建立「比翼秀傳聯名基金」時，特別強調提供臨床驗證場域。根據我們的統計，已經輔導超過120個具發展潛力的醫療新創團隊，投資了16家生醫新創，包括剛奪得高通台灣創新競賽第二名的聿信醫療(Heroic Faith)等潛力新創。
沒有經過實戰考驗的產品，無論技術多先進，都難以獲得醫師和病患的信任。
醫療器材投資的本質
回到最初的問題：為什麼醫療器材市場值得注意，甚至投資?
「醫療的價值不在於賺了多少錢，,而在於救了多少人、幫了多少家庭重拾希望。」
因為這是一個能夠創造真實價值的領域。當我們投資一家開發創新醫療器材的公司，投資的不只是財務回報，更是支持一項可能改變無數病患生命的事業。
根據Fortune Business Insights的產業展望，全球醫療器材市場從5,422億美元成長至8,867億美元的過程中，將有數百萬、甚至數千萬病患因為更好的診斷設備而提早發現疾病，因為更先進的治療器材而獲得更好的療效，因為更人性化的照護設備而享有更高的生活品質。
這就是醫療器材投資的本質——在追求商業成功的同時，為人類健康事業做出實質貢獻。在這個充滿挑戰與機遇的市場中，讓我們用專業的眼光、長期的視野，找到那些真正能夠改善生命品質的投資標的。
資料來源：
- Fortune Business Insights – Medical Devices Market Report https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
- National Center for Biotechnology Information (NCBI)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551501/
